那么,今天就聊到这了,秋风乍起螃蟹肥美时,我们应该就能看到PARTNER 3三年的随访结果了★★;缺血性卒中患者的静脉溶栓,以及不同药物(譬如替奈普酶,TNKase)之间的比较,研究结果也会相应的不断推陈出新吧。暂且★★,再享受下娴静的春天好时光~
今天趁着节假日,大家心情比较愉悦,拍砖也不至于特别狠,来讲讲两个最新出的研究结果。一个是PARTNER 3两年的对照结果,另一个则是MR CLEAN-NO IV★★★,这两分别是介入瓣膜和颅内取栓领域的大牛系列研究,瞄准的也都是各自的前沿热点★。
同样的结论,也出现在了在ISC 2021公布的另一个SHRINE研究中。SHRINE收集了来自DEVT和SKIP研究的各个患者数据★★★,同样未能证实直接EVT相比桥接治疗的非劣效性★。在对亚组的分析中,还确定了三个最有可能从直接EVT治疗中获益的亚组人群★★:房颤,发病至穿刺超过3小时★,以及颅内段颈内动脉闭塞的患者★★★。最终专家们的结论是,更需要采用量身定制★★,而不是一刀切的方法★★,来针对不同患者选择什么时间★,以及该或者不应该在取栓前使用静脉溶栓治疗★★★。
这里首先短暂的回顾下,近一年亚洲公布的三大随机研究:DIRECT-MT,DEVT和SKIP先后证明了即使不在术前静脉注射阿普替酶IVT,对急性缺血性卒中的患者行血栓切除术的结果也相似。而本次的MR CLEAN-NO IV也是一个多中心的随机对照研究,与之前不同的是★,其并不是非劣效研究,且采用盲法进行结果的评估(PROBE设计),在荷兰、法国和比利时的20个中心进行,针对前循环大血管梗塞的患者★★,采取的一线治疗策略是同时使用支架取栓和导管抽吸★。
另一个神经领域的MR CLEAN-NO IV研究则得出了与既往不相同的结果★★★,对于急性缺血性卒中的患者,在具有取栓能力的中心,与在术前给予静脉溶栓相比,直接进行血管内治疗EVT并不能改善这些患者的功能结局。(EVT前静脉溶栓的益处是血栓溶解★,害处则是出血风险增加,此外,IVT还可能损害血脑屏障和产生神经毒性,从而对预后产生负面的影响)
而在术后30天,1年和2年随访的超声患者中,发现TAVR与SAVR组中度以上瓣周漏PVR无统计学差异★★★,而轻度以上则存在明显差异,其中SAVR组明显更低(p<0.001)★★。
最后2年随访的结果可归纳如下:1)与SAVR组相比★,TAVR组的主要终点事件显著降低了37%;2)TAVR组在第1-2年间,各类原因死亡和卒中的发生频率更高★,因此2年的累积事件发生率与SAVR组相似(SAVR则是术后6个月心血管事件再住院发生率明显高);3)TAVR术后2年瓣膜血栓形成较外科手术更为频繁,并与TAVR组中54%的病例跨瓣压差升高相关★★★;4)结合了生存和健康状况的结果分析显示★★★,TAVR组相对SAVR具有更高的获益,且有效期长达2年;5)超声心动图显示了相似的1年和2年结果,SAVR组仍保持较低的轻度PVR发生率;6)比较两组患者显示★,VARC-3评估的结构性衰败HVD,在2年内很少发生。(由于RCT研究必然要排除不适合TAVR,合并二尖瓣主动脉瓣疾病,低流量AS,以及不能接受经股入路的特定解剖学特征的患者,因此目前的结论仍不能推广到所有患者~)
那我们先从瓣膜开始,PARTNER 3研究(NCT02675114)的2年随访结果,一言以蔽之,在严重主动脉瓣狭窄的手术低风险人群(STS-PROM 1.9%★★★,平均年龄73岁)中,与1年时TAVR的主要结果优于SAVR不同,2年随访的结果显示两组的差别变小(但TAVR仍非劣于SAVR~)。此外,24个月时TAVR的晚期瓣膜血栓要多于外科瓣膜(2★★.6% vs 0.7%★★,p=0.02)★★★。(不会随访个3-4年结果出现反转吧)
其中★,TAVR瓣膜血栓的形成率在手术后持续升高,在2年瓣膜血栓形成的患者中,TAVR组中的54%(7/13)和SAVR组中的3名患者平均跨瓣压差>20mmHg。TAVR组瓣膜血栓形成的患者,在使用抗凝药物治疗的过程中,还出现了2例相关的出血事件。
刚刚公布的MR CLEAN-NO IV结果提示,最终16个中心539名入选患者(一半以上为男性,中位年龄70岁)中,与术前接受静脉溶栓治疗的患者相比★★,直接EVT的患者未显示出90天mRS的优效性,校正后的OR 0.88★★,95%CI 0.65-1.19。且直接EVT组也未能达到非劣效。即使只是数值的比较,直接EVT组的90天mRS得分也较低(校正后的OR 0★★.95,95%CI 0.65-1.40)★★。在安全性方面★★,两组则具有相似的结果,脑出血ICH(35.9% vs 36.4%,校正后的OR 0.99★★,95%CI 0★.70-1.41),死亡(20.5% vs 15.8%★★,校正后的OR 1★★★.39★,95%CI 0★★.84-2.30)。且直接EVT组的再灌注成功率较低(78.3% vs 桥接治疗的83.1%★★,校正后的OR 0.72,95%CI 0.45-1★★.13)★★★。(值得注意的是★,研究者们尽力降低了静脉溶栓所用的时间,桥接组相比直接EVT组,仅多了5分钟;是故★★,专家们讨论认为目前这系列研究的结果,仅适用于具有快速工作流程的卒中中心和神经介入团队)